2009/12/16
肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)研究計畫
肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)廣告文宣
一.研究計畫名稱：
在肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)病患以夜間非侵襲性呼吸器早期介入之療效: 一隨機對照試驗
二.試驗目的：
過去以往我們的經驗是在ALS患者的身上發現,肺功能會隨著ALS病程的進展相對的變差。舉例來說:正常人的肺功能在80%以上,而您目前的百分比是:____,雖然您不一定會感到不舒服,但往往肺功能低到某種程度使您感到呼吸困難時再使用呼吸器,此時缺氧的情形可能會比較嚴重。故此研究希望嘗試早期夜間使用呼吸器來改善缺氧的情形,提升生活品質。
三﹑試驗之主要納入與排除條件：
納入條件
1.肌萎縮性脊髓側索硬化症 (ALS)
2.用力肺活量 (FVC)在50%至80%預測值，且口腔最大吸氣壓(Pimax)<60毫米汞柱
排除條件
1.拒絕參與
2.嚴重的慢性肺病
3.嚴重的心血管疾病
4.活動性感染
5.在睡眠檢查前三天內需要鎮靜或麻醉類藥物等影響呼吸型態的藥物
6.活動性的惡性癌症
7.同時參與其他研究
四﹑試驗方法及相關檢驗：
在您與醫師皆不知情的情況下,利用O與X的抽籤方式下進行1:1分配,您將有可能被分配到傳統治療或是使用非侵襲性呼吸器二年。
1.傳統治療是指:在您已出現日間高二氧化碳時,在醫師的評估下使用呼吸器治療。
2.非侵襲性呼吸器是指:以氣壓持續打通呼吸道的方式幫助呼吸道換氣,於夜間睡眠時持續的配戴著,使用的壓力則由醫師進行調整。
五.開始日期:98年11月1日
六.收案人數:30人
七.聯絡方式:
研究助理:曾美鳳小姐
電話02)23123456轉63543
手機:0989417415
E-MAIL:alsstudy@gmail.com
(by：漸凍人協會)
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